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拍打式无菌均质器的应用范围

时间:2021-02-22 浏览:135
  接到检测任务后,大规模检测实验室应当立即激活应急管理体系,确保在短时间内人员到位、设备到位、物资到位,样本送达后即刻开展检测。 第十八条  大规模检测实验室应当按照有关规定,每批次检测时,随机进行弱阳性和阴性室内质控拍打式无菌均质器,并定期参加国家或省级组织的室间质评。 第十九条  鼓励大规模检测实验室在每个分区的核心工作区域安装摄像设备,安装位置能清楚记录检测的关键流程、关键部位和操作,实时录制加样、抽取、扩增和报告等关键环节全过程。影像资料至少保存一个月。 第二十条  在开展大规模新冠病毒核酸检测期间,卫生健康行政部门应当向大规模检测实验室派驻质量监督员,对实验室室内质控等工作进行监督,并做好记录。出现问题时,派驻的质量监督员应当及时向卫生健康行政部门报告。 第二十一条  大规模检测实验室出现以下情形之一的,卫生健康行政部门不再允许其承担检测任务,废止加注“大规模新冠病毒核酸检测”临床基因扩增检验实验室技术审核合格证明文件:  (一)实验室条件发生明显变化,不符合大规模检测实验室规定条件时; (二)在质量监督过程中发现检测不规范,可能影响检测质量的; (三)擅自将样本转包给其他实验室的; (四)样本积压超过样本保存有效期的拍打式无菌均质器; (五)在检测过程中未开展室内质控,未参加室间质评的; (六)未经卫生健康行政部门同意,擅自进行混采、混检的; (七)未在规定时间内出具核酸检测结果的; (八)未在约定时限内完成核酸检测任务的。 第二十二条  室间质量评价连续两次以上不合格,经整改后仍不合格的,由卫生健康行政部门暂停其开展新冠病毒核酸检测业务。 

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